Hinweis:

Wir bieten Ihnen eine Wechselprämie in Höhe von 2.000,00€ brutto nach erfolgreicher Probezeit!

Apotheker m/w mit Qualifikation als Sachkundige Person nach §15 AMG

Ihr eigener Aufgabenbereich in der Arzneimittelherstellung wartet auf Sie!

Arzneimittelherstellung

In der Funktion als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG sind Sie verantwortlich für die Freigabeentscheidungen unserer patientenindividuellen Zubereitungen, wie parenterale Ernährungslösungen, Zytostatika, antibiotikahaltige Infusionslösungen und Infusionslösungen zur Schmerztherapie. Sie stellen sicher, dass unsere Produktionsprozesse GMP-konform durchgeführt werden, prüfen sowie erteilen die Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, CC, DC, RA.

Qualitätsmanagement

Sie stehen im regelmäßigen Austausch mit unseren Mitarbeitern der Qualitätssicherung, der Qualitätskontrolle sowie der Herstellungsleitung und haben unsere Qualitätskennzahlen stets im Blick. Zudem verfügen Sie über sehr gute Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMWHV, AMG, GMP-Leitfaden, PIC/S). Sie zeigen sich verantwortlich für die eigenständige Vorbereitung, Durchführung sowie Nachbereitung von behördlichen Inspektionen.

Beratung

Darüber hinaus gehört das Prüfen von ärztlichen Anforderungen auf Plausibilität zu Ihren Aufgaben. Mit Hilfe unserer Herstellungssoftware erstellen Sie Herstellungsprotokolle, verschiedene Therapieschemata und übernehmen die Artikelpflege und -anlage. Weiterhin agieren Sie als Ansprechpartner für Ärzte und medizinisches Fachpersonal bei pharmazeutischen Anfragen.

Unsere Anforderungen an Sie:

Ihre Aufgaben im Überblick:

  • Prio 1

    Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und die Zusatzqualifikation als Sachkundige Person m/w gemäß § 15 AMG.

  • Prio 2

    Sicheres, verbindliches Auftreten und Spaß an der Arbeit im Team. Kommunikationsstärke sowie eine verantwortungsbewusste, selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.

  • Prio 3

    Fundiertes Fachwissen und Erfahrungen als Sachkundige Person.

Freigabeentscheidungen patientenindividuellen Zubereitungen

Überwachung der Herstellprozesse

pharmazeutische Recherchen & Plausibilitätsprüfungen

Unser Angebot an Sie:

Einen Überblick welche Leistungen Ihnen die BA.Unternehmensgruppe bietet finden Sie hier.

Ich möchte Sie gerne kennen lernen:

Mein Name ist Katrin Bredohl,

seit 10 Jahren bin ich für den Bereich der Arzneimittelherstellung verantwortlich. Sie wären Teil eines großen Teams mit vielen jungen, aber auch erfahrenen Kollegen. In der Einarbeitungsphase lernen Sie alle Bereiche unserer vielfältigen Arbeit kennen und haben später die Möglichkeit, sich in einzelnen Bereichen zu spezialisieren und weiterzubilden. Auch Berufsanfänger oder Kollegen ohne Vorerfahrung werden durch interne Schulungsangebote und externe Fortbildungen gefördert.

Ich freue mich auf Sie!

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