Apotheker / Naturwissenschaftler m/w/d Schwerpunkt Regulatory Affairs

Ihr eigener Aufgabenbereich wartet auf Sie!

Projektmanagement

Zu Ihren Aufgaben gehört die Betreuung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs. Sie sind unter anderem für das Life-Cycle-Mangagement eigener Zulassungen und von Mitvertriebsprodukten zuständig. Durch Ihre ausgeprägten konzeptionellen Fähigkeiten sowie medizinisches, pharmazeutisches und analytisches Verständnis erstellen, prüfen und pflegen Sie Zulassungsunterlagen, wie Fach- und Gebrauchsinformationen und führen Packmittelprüfungen durch. Sie bedienen diverse Portale der deutschen Gesundheitsbehörde und sind für die Datenpflege bei der IFA, Roten Liste und in anderen Portalen zuständig. Zudem liegt in Ihrer Aufgabe die Pflege interner Dokumentationsstrukturen.

Organisation

Sie sind verantwortlich für die Kommunikation mit internationalen Kooperationspartnern, externen Dienstleistern sowie Behörden. Mit Hilfe Ihrer sehr guten MS-Office Kenntnisse und Englisch Kenntnisse unterstützen Sie internationale Kooperationspartner bei der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen in Deutschland. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Pharmakovigilanz und Marketing zusammen und sind aktiv beteiligt an der Gestaltung, internen Umsetzung und Verbesserung von internen Prozessen.

Unsere Anforderungen an Sie:

Ihre Aufgaben im Überblick:

  • Prio 1

    abgeschlossenes Pharmaziestudium oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium bzw. eine vergleichbare Qualifikation

  • Prio 2

    erste Kenntnisse im Bereich Zulassung (Regulatory Affairs). Kenntnisse über eCTD und elektronische Einreichmodalitäten (CESP) sind vorteilhaft aber nicht zwingend erforderlich.

  • Prio 3

    zuverlässiges, systematisches Arbeiten, ein hoher Qualitätsanspruch, Organisationstalent und gute Kommunikationsfähigkeit runden Ihr Profil ab

Betreuung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs

Bedienen von Portalen der Gesundheitsbehörde sowie Datenpflege

Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden

Unser Angebot an Sie:

Einen Überblick welche Leistungen Ihnen die BA.Unternehmensgruppe bietet finden Sie hier.

Ich möchte Sie gerne kennen lernen:

Mein Name ist Dr. Stephan Uhlenbrock,

ich bin der Geschäftsführer der Pharmore GmbH und arbeite seit über 15 Jahren im Unternehmen. Bei uns wird Teamarbeit großgeschrieben. Als Team haben wir die Pharmore GmbH zu einem etablierten Partner im Pharmamarkt gemacht. Unsere Produktpalette ist breit und erfordert die Bereitschaft sich in unterschiedliche Indikationsgebiete einzuarbeiten. Sie bietet aber auch die Freude an einem abwechslungsreichen Arbeitsplatz und die Sicherheit eines breit aufgestellten Unternehmens.

Ich freue mich darauf Sie kennen zu lernen!

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