Leiter der Qualitätskontrolle gem. AMWHV (m/w/d)

Tätigkeitsbeschreibung:

Qualitätskontrolle

In Ihrer Funktion als Leiter der Qualitätskontrolle gem. AMWHV sind Sie verantwortlich für die Freigaben sämtlicher Ausgangsmaterialien sowie der fertigen, durch die BA.Herstellung produzierten patientenindividuellen Zubereitungen wie parenterale Ernährungslösungen, Ophthalmika, Zytostatika und antibiotikahaltige Infusionslösungen. Sie helfen mit, dass unsere Produktionsprozesse GMP-konform durchgeführt werden und stellen sicher, dass die entsprechenden Prüfungen durchgeführt und neue Prüfprozesse etabliert und umgesetzt werden..

Qualitätsmanagement

Sie stehen im regelmäßigen, engen Austausch mit Ihren Kollegen innerhalb der Qualitätseinheit sowie mit den anderen Leitungsfunktionen, v.a. den Leitern der Herstellung. Die Qualität unserer Produkte haben Sie stets im Blick. Zudem verfügen Sie über gute Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, GMP-Leitfaden, PIC/S). Sie übernehmen Verantwortung für Themen, Prozesse und Projekte in Ihrem Zuständigkeitsbereich und unterstützen damit unseren kontinuierlichen Verbesserungsprozess. Möglicherweise bringen Sie auch die Qualifikation als Sachkundige Person nach § 15 AMG mit, die Ihnen bei uns weitere Optionen in der Gestaltung Ihres Arbeitsplatzes bietet.

Projektmanagement

Darüber hinaus haben Sie Interesse daran, sich um Projekte der Qualitätseinheit oder des Bereichs BA.Herstellung zu kümmern. Dafür nutzen Sie Ihre eigenständige und strukturierte Arbeitsweise und Ihre Motivation, Prozesse voranzubringen. Sie verstehen es, Kollegen in Ihre Vorhaben einzubinden und vorhandene Werkzeuge mit eigenen Ideen und Vorgehensweisen zu kombinieren.

Unsere Anforderungen an Sie:

Ihre individuellen Vorteile:

  • Prio 1

    Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich.

  • Prio 2

    Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert.

  • Prio 3

    Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein, ein sicheres Auftreten, Kommunikationsstärke sowie eine selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise setzen wir voraus. Sie haben Spaß an der Arbeit im Team und handeln stets prozessorientiert.

Interessanter Arbeitsplatz mit spannenden Aufgaben

Sicherheit und langfristige Perspektive

Hilfsbereites und motiviertes Team