Naturwissenschaftler m/w/d idealerweise mit Qualifikation als Sachkundige Person nach § 15 AMG

Tätigkeitsbeschreibung:

Qualitätskontrolle

In Ihrer Funktion als Leiter der Qualitätskontrolle gem. AMWHV sind Sie verantwortlich für die Freigaben sämtlicher Ausgangsmaterialien sowie der fertigen, durch uns hergestellten patientenindividuellen Zubereitungen, wie parenterale Ernährungslösungen, Zytostatika und antibiotikahaltige Infusionslösungen. Sie helfen mit, dass unsere Produktionsprozesse GMP-konform durchgeführt werden und stellen sicher, dass die entsprechenden Prüfungen durchgeführt und neue Prüfprozesse etabliert werden.

Qualitätsmanagement

Sie stehen im regelmäßigen Austausch mit Ihren Kolleginnen und Kollegen innerhalb der Qualitätseinheit sowie mit den anderen Leitungsfunktionen, v.a. den Leitern der Herstellung und haben die Bedeutung unserer Qualität stets im Blick. Zudem verfügen Sie über gute Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, GMP-Leitfaden, PIC/S). Sie übernehmen Verantwortung für Themen, Prozesse und Projekte in Ihrem Zuständigkeitsbereich und unterstützen damit unseren kontinuierlichen Verbesserungsprozess. Idealerweise bringen Sie bereits die Qualifikation als Sachkundige Person nach § 15 AMG mit, die Ihnen bei uns weitere Optionen in der Gestaltung Ihres Arbeitsplatzes bietet.

Projektmanagement

Darüber hinaus haben Sie Interesse daran, sich um Projekte der Qualitätseinheit oder des Bereichs BA.Herstellung zu kümmern. Dafür nutzen Sie Ihre eigenständige und strukturierte Arbeitsweise und Ihre Motivation, Prozesse voranzubringen. Sie verstehen es, Kollegen in Ihre Vorhaben einzubinden und vorhandene Werkzeuge mit eigenen Ideen und Vorgehensweisen zu kombinieren.

Unsere Anforderungen an Sie:

Ihre individuellen Vorteile:

  • Prio 1

    Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

  • Prio 2

    Idealerweise erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und die Zusatzqualifikation als Sachkundige Person m/w/d gemäß § 15 AMG

  • Prio 3

    Sicheres, verbindliches Auftreten und Spaß an der Arbeit im Team, Kommunikationsstärke sowie eine verantwortungsbewusste, selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.

Interessanter Arbeitsplatz mit spannenden Aufgaben

Flexible und selbstbestimmte Gestaltung Ihrer Arbeitsweise

Sicherheit und langfristige Perspektive

Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten