Stellvertretende Leitung Qualitätssicherung m/w

Ihr Aufgabenbereich in der Qualitätssicherung wartet auf Sie!

Qualitätssicherung

Als Stellvertretende Leitung der Abteilung Qualitätssicherung sind Sie verantwortlich für die Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß der regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, GMP-Leitfaden, PIC/S etc.). Des Weiteren gehört im Einzelnen die Bearbeitung von Abweichungen (Kunden-Reklamationen, Produktion etc.), die Betreuung des Dokumentenmanagement- und des CAPASystems inkl. Risikomanagement, Erstellung / Prüfung von Dokumenten (SOPs, VMP, SMF etc.), die Bearbeitung von Änderungsanträgen, die Durchführung von Schulungen, die Durchführung von Lieferanten-Audits und Selbstinspektionen, die Qualifizierung von Anlagen, die Validierung von Software zu Ihren Aufgaben.

Qualitätsmanagement

Innerhalb des Qualitätsabteilung stehen Sie im regelmäßigen Austausch mit unseren Mitarbeitern aus dem Wareneingang, der Qualitätssicherung Technik, der Qualitätskontrolle sowie der Sachkundigen Person (QP) und haben die GMP-Regularien stets im Blick. Sie können dabei an der Gestaltung der Abteilung beteiligt sein.

Produktion

Als Schnittstellen zwischen der Produktion und der Qualitätsabteilung arbeiten Sie mit den Mitarbeitern der Produktion eng zusammen und sind Ansprechpartner für GMP-relevante Fragestellungen.

Unsere Anforderungen an Sie:

Ihre Aufgaben im Überblick:

  • Prio 1

    Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation

  • Prio 2

    Sicheres, verbindliches Auftreten und Spaß an der Arbeit im Team. Kommunikationsstärke sowie verantwortungsbewusste, selbstständige, strukturiere und lösungsorientierte Arbeitsweise

  • Prio 3

    Berufserfahrung im Qualitätsmanagement / GMP-Umfeld ggf. auch erste Erfahrungen im Bereich der Sterilherstellung

Pflege des Qualitätsmanagementsystems

Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems

Schulung, Ansprechpartner für GMP-relevante Fragestellungen

Unser Angebot an Sie:

Einen Überblick welche Leistungen Ihnen die BA.Unternehmensgruppe bietet finden Sie hier.

Ich möchte Sie gerne kennen lernen:

Mein Name ist Katrin Bredohl,

seit 10 Jahren bin ich für den Bereich der Sterilherstellung verantwortlich. Sie wären Teil eines großen Teams mit vielen jungen, aber auch erfahrenen Kollegen. In der Einarbeitungsphase lernen Sie alle Bereiche unserer vielfältigen Arbeit kennen und haben später die Möglichkeit, sich in einzelnen Bereichen zu spezialisieren und weiterzubilden. Auch Berufsanfänger oder Kollegen ohne Vorerfahrung werden durch interne Schulungsangebote und externe Fortbildungen gefördert.

Ich freue mich auf Sie.

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